泰诺麦博抗RSV单抗新多妥获批上市

2026-09-08 · 智慧优配

9月3日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（688806，以下简称“泰诺麦博”）自主研发的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥，曾用名TNM001）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号为国药准字S20260069。 据介绍，新多妥为重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体，获批适应症为用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿，以预防

9月3日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（688806，以下简称“泰诺麦博”）自主研发的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥，曾用名TNM001）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号为国药准字S20260069。

据介绍，新多妥为重组抗呼吸道合胞病毒（RSV）全人源单克隆抗体，获批适应症为用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的新生儿和婴儿，以预防RSV所致的下呼吸道感染。

RSV是婴幼儿呼吸道感染的常见病原体之一。随着相关产品获批上市，我国婴幼儿RSV预防领域增加了新的国产药物选择。

公开信息显示，新多妥基于泰诺麦博自主研发的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb开发。2026年2月，该产品新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局受理；同年3月被纳入优先审评审批程序；5月入选国家科技重大专项；9月获批上市。

这是泰诺麦博继斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）后，获批上市的又一款自主研发产品。公司表示，未来将继续推进全人源抗体药物研发及产业化。

泰诺麦博于2026年7月登陆上交所科创板，主要从事创新生物药研发及产业化，依托HitmAb平台布局感染性疾病、疼痛等领域。

（注：此文属于央广网登载的商业信息，文章内容不代表本网观点，仅供参考。）

公司表示，未来将继续推进全人源抗体药物研发及产业化。